重要化妝品法遵案例 權益保障、行政及刑事處理
【化妝品原料風險處理及控制：行政稽查與刑事偵查並行的實務重點】 摘要: 2025 年 11 月化妝品「紅色複方原料」檢出禁用蘇丹四號後，食藥署啟動下架回收、公布品項並對進口商重罰，案件同時升高為檢調介入之刑事偵查，呈現行政與刑事雙軌並行的風險型態。企業面對供應鏈原料瑕疵，關鍵在第一時間完成影響評估、文件與事證整備、對主管機關回應節奏與對外訊息一致化，並預作搜索扣押與到案訊問之現場應對 SOP，以降低擴大損害與品牌風險。 作者/公開資源索引: 林發立律師 2025 年 11 月，衛福部食藥署查獲自新加坡進口之化妝品用「紅色複方原料」檢出禁用色素蘇丹四號（俗稱蘇丹紅），並依追溯結果要求相關產品立即下架、回收，累計約 20 項品項受影響。 (1) 食藥署隨後就原料進口商裁處重罰（最高 500 萬元），同步啟動全面稽查與檢驗作業，對外公告違規品項與後續處置方式，包括回收、銷毀及禁止販售或試用等管理措施。 (2) 另一方面，桃園地檢署亦配合地方衛生機關介入調查，進行搜索、約談與扣押原料及相關製品；涉案負責人並因詐欺等罪嫌遭偵辦並交保，形成「行政調查＋刑事偵查」雙軌同時推進的典型案例。 (3) 本案發生後，知名化妝品品牌第一時間即與我們聯繫。我們協助品牌快速掌握可能的程序走向，並就主管機關回應策略、對外溝通與公共關係處理，提供可操作的建議與風險控管重點。同時，針對地方衛生局的調查與函詢，我們協助整理事證、釐清供應鏈責任與產品影響範圍，降低因資料不完整或回應失序而擴大風險的可能。 更重要的是，當案件升高至檢調以刑事方式偵辦時，企業可能面臨突襲搜索、文件與樣品扣押、關係人到案說明等高壓情境。此時若缺乏事前準備，極易在臨場應對中出現「說錯話、交錯資料、錯失主張權利」的情況，導致原本可控的風險迅速擴大。我們團隊可於接獲通知後即刻進場（最短約 40 分鐘抵達執法現場），陪同關係人接受必要訊問，並協助就扣押範圍、程序權利與後續回應節奏進行即時把關。 食品、保健食品、化妝品與醫藥相關產品，即便內控再嚴謹，也難以百分之百杜絕上下游供應鏈的突發瑕疵；本案即為原料風險外溢的典型示例。事件一旦發生，關鍵不僅在於「找出問題」，更在於能否迅速且正確地：估算影響、啟動回收與通報、準備查核文件、統一對外口徑，並在行政稽查與刑事偵查並行的狀態下，掌握節奏、避免誤踩程序雷區。唯有把危機處理做成可演練、可落地的 ...